邯郸市康恒百姓药房连锁有限公司馆陶县东盘店销售超过有效期的劣药案

行政处罚决定书

      馆市监处罚[ 2021 ] 375号

 

当事人：邯郸市康恒百姓药房连锁有限公司馆陶县东盘店                                          

主体资格证照名称：营业执照                            

统一社会信用代码：91130433M*****154                         

住所（住址）： 馆陶县王桥乡东盘村                 

法定代表人（负责人、经营者）： 董*燕             

身份证件号码：                                             

2021年11月4日，接到群众举报称：邯郸市康恒百姓药房连锁有限公司馆陶县东盘店内有过期药品。本局执法人员立即对邯郸市康恒百姓药房连锁有限公司馆陶县东盘店进行检查。检查时发现在该药房的药品货架上放有由山东华鲁制药有限公司生产的盐酸利多卡因注射液（溶剂用），生产日期为2019年3月19日，有效期至2021年3月18日，规格为10支/盒，数量为1盒。与其它在有效期内的药品存放一处，处于待销售状态。当事人的上述行为，涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项的规定，2021年11月4日，经批准，立案调查。本局执法人员当场对当事人超过有效期的药品盐酸利多卡因注射液（溶剂用）1盒依法采取扣押行政强制措施，并送达《实施行政强制措施决定书》馆市监强制〔2021〕23042号，同时下达《责令改正通知书》馆市监责改〔2021〕23042号。2021年11月5日案件调查终结。   

经查：当事人于2019年5月份从河北康恒医药有限公司购进山东华鲁制药有限公司生产的盐酸利多卡因注射液（溶剂用）10盒，生产日期为2019年3月19日，有效期至2021年3月18日，规格为10支/盒，购进价格为12元/盒，在该药品有效期内销售出9盒，销售价格为15元/盒，库存1盒未售出，当事人将其在药品货架上与其它在有效期内的药品存放一处，处于待销售状态，当事人无违法所得。                           

上述事实，主要有以下证据证明：

证据一、在当事人的经营场所进行现场检查的现场笔录1份、现场照片5张，证明当事人将超过有效期的劣药在药品货架上与其它在有效期内的药品存放一处，处于待销售状态的事实。                                              

证据二、询问当事人负责人的询问笔录1份，当事人负责人出具的陈述书1份、盐酸利多卡因注射液（溶剂用）药品销售清单1份，证明当事人购销盐酸利多卡因注射液（溶剂用）情况以及将超过有效期的劣药在药品货架上与其它在有效期内的药品存放一处，处于待销售状态的事实。                                                    

证据三、《实施行政强制措施决定书》1份、《财物清单》1份，《责令改正通知书》1份，证明当事人证明对当事人超过有效期的药品盐酸利多卡因注射液（溶剂用）1盒依法采取扣押行政强制措施及责令改正的事实。

证据四、当事人《营业执照》、《药品经营许可证》及其负责人身份证复印件各1份，证明当事人的经营主体资格及负责人身份的事实。

以上证据依法调取并查证属实。          

2021年11月5日本局向当事人直接送达了馆市监罚告〔2021〕23042号《行政处罚告知书》。依法告知当事人拟作出行政处罚的内容及事实、理由、依据和享有的权利。当事人自签收之日起五个工作日内未提出陈述、申辩，和要求举行听证，也未作其他表示，视为放弃此权利。

本局认为，当事人未按《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》中规定的要求，定期对药品进行养护检查，导致本案中所述的药品超过有效期后仍与合格的药品放置一处，在储存、管理药品的环节存在失当和疏漏，有销售的意图和销售的准备，存在将过期的药品销售给患者的风险，存在安全隐患。当事人销售超过有效期的药品盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。……有下列情形之一的，为劣药：……（五）超过有效期的药品；……”的规定。构成了销售超过有效期劣药的违法行为。

对当事人销售超过有效期劣药的行为，鉴于当事人涉案财物较少，积极主动配合调查，在本案调查过程中，积极证据材料，如实回答调查询问按照《河北省药品行政处罚裁量适用情形》中“一、从轻情形……5.积极主动配合调查，当事人在案件调查全过程中积极提供证据材料，如实回答调查询问的......8、违法行为较轻，药品生产、批发企业涉案货值不足十万元的；药品零售企业、使用单位涉案货值不足一万元的......”的规定，应当给予当事人从轻处罚。

综上，当事人的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证……”和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为……”的规定，参照《河北省药品行政处罚裁量基准》编码HEBMPA-C-1-003“违法行为：生产、销售、使用劣药”，“违法主体：药品经营企业、医疗机构（使用），适用情形 ：从轻，裁量因素：1.经营、使用单位药品购进渠道合法的；2.符合《河北省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》及《河北省药品行政处罚裁量适用情形》从轻行政处罚情形的，裁量基准：货值金额 10 倍以上 13 倍以下罚款”的规定，现责令当事人立即改正违法行为，决定对当事人作出如下行政处罚：1.没收超过有效期药品盐酸利多卡因注射液（溶剂用）1盒；2.处以罚款100000元。

当事人应当在接到本处罚决定书之日起十五日内履行本决定，将罚没款缴至邯郸银行馆陶支行（账户：馆陶县非税收入管理局，账号：866440100100006516）。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。                                                       

当事人如不服本处罚决定，可以在收到本处罚决定书之日起六十日内向馆陶县人民政府或者邯郸市市场监督管理局申请复议，也可以在六个月内依法直接向馆陶县人民法院提起诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。                             

 

馆陶县市场监督管理局   

 2021年 11月15日

（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）   

 

本文书一式三份，一份送达，一份归档，一份留存