馆陶县市场监督管理局对馆陶县第十八届人民代表大会第二次会议第38号建议的答复

您提出的关于"为馆陶艾草申请 "械 "字号、 "消 "字号、"健 "字号及药 "准 字号 "" 身份证 " 的议案"的建议收悉,现答复如下: 

您的建议深入分析了我县艾草产品的市场需求、发展前景及制约艾草健康长远发展的原因，提出的“深度挖掘特色产业的‘特色价值’，擦亮‘馆陶艾草’金字招牌，大力实施品牌战略，把艾草产业做成乡村振兴的美丽产业、健康产业”、“为馆陶艾草整个产业链条的产品建立‘械’字号、‘消’字号、‘健’字号的‘身份证’，为馆陶艾草产品进驻各地商超、医院及线上销售打下坚实基础，为建设‘活力新城 魅力馆陶’做出积极贡献”的建议很有见地，非常有价值。感谢您对我局工作的支持与信任。现将具体办理工作汇报如下：

一、高度重视，迅速行动

对于您的建议，我局高度重视，主要领导亲自过问，分管副局长亲自抓，药械科具体负责，召开了专题会议，就艾草产品申请办理“械”字号、“消”字号、“健”字号及药“准字号”、“身份证”等事项进行了安排部署，确保此项工作落到实处。

二、认真研究， 狠抓落实

充分发挥职能作用，就艾草产品如何申请办理“械”字号、“消”字号、“健”字号及药“准字号”、“身份证”等事项向市局相关处室进行了咨询，进行了认真的分析研究。具体办理流程如下：

（一）艾草产品“械”字号、“健”字号及药“准字号”等事项审批工作分别在国家药品监督管理局、省药品监督管理局、邯郸市审批局；“消”字号审批工作在省卫健厅。

（二）“械”字号艾草产品

1.艾条、艾柱产品为一类医疗器械，需要到邯郸市审批局办理医疗器械产品备案、生产备案审批手续，

2.膝盖贴、颈椎贴等二类医疗器械，由省药品监督管理局负责医疗器械注册证及医疗器械生产许可证审批。

（三）“准”字号艾草产品

中药饮片生产许可由省药品监督管理局负责审批。生产艾草中药饮片，不需要申请批准文号，办理药品生产许可。

（四）“健”字号艾草产品

保健类艾草产品属于保健食品，由省市场监督管理局负责审批。

（五）“消”字号艾草产品

通过咨询卫健部门，“消”字号艾草产品生产许可由省卫健部门负责审批。

至于艾草挂面、艾草茶叶等产品需要办理食品生产许可证，审批局负责食品生产许可证的审批工作。

申请以上几种产品，应具备符合条件的生产车间、生产设备、检验设备、库房，健全的质量管理机构和相应的管理人员、技术人员，完善的质量管理体系。

三、强化服务，主动作为

我局将充分发挥职能作用，主动作为，了解企业需求，尽全力为艾草产品申请办理“械”字号、“消”字号、“健”字号及药“准字号”等事项提供服务，助力我县艾草加工事业健康发展。

 

 

馆陶县市场监督管理局  

                                                                          2022年5月9日